Sécurité

 

MACROTM EDC permet aux utilisateurs de gérer les protocoles de sécurité des études en toute confiance. La technologie Arezzo intégrée dans MACRO permet aux investigateurs principaux et aux concepteurs d'études d'atteindre des niveaux de sécurité élevée. MACRO offre les possibilités suivantes :

  • Les études peuvent être définies de telle sorte qu'elles suivent les directives de sécurité les plus strictes et qu'elles évaluent les patients selon n'importe quel critère.

  • L'aide à la décision peut être utilisée pour assurer que le patient reçoive le traitement approprié.

  • L'aide à la décision construite dans la définition de l'étude permet de monitorer les effets indésirables instantanément.

  • Des alertes peuvent être programmées pour s'assurer que le personnel assigné à l'étude soit automatiquement informé de tout effet indésirable survenu.

  • Des avis sur le dosage peuvent être donnés selon les informations présentées pour chaque patient, pour que le protocole de l'étude soit strictement suivi.

  • La définition d'étude peut comprendre des avertissements et des rappels pour assurer une conduite correcte de l'étude.

  • Le personnel de sécurité a un accès instantané aux données EDC par le navigateur MACRO.
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